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CONTEXTE
L’Institut de la Vision est le plus important centre de recherche intégrée sur les maladies de la vision en Europe, qui réunit sur un même site la recherche fondamentale, clinique et industrielle. Construit sur le site de l’hôpital des 15-20 à Paris, l’Institut de la Vision (Sorbonne Université, Inserm, CNRS) compte une vingtaine d’équipes réparties en 5 départements ; le volet clinique de l’Institut est le centre d’investigation Clinique CIC1423 Inserm/DHOS et le centre de référence maladies rares pour les dystrophies rétiniennes héréditaires. Cet institut de recherche est l’un des centres de recherche phare de Sorbonne Université, et représente la partie Recherche de Institut Hospitalo-Universitaire FOReSIGHT. Une quinzaine de plateformes technologiques sont à la disposition des chercheurs et de leurs partenaires académiques et industriels.

Le Centre de Ressources Biologiques (CRB) NeuroSensCol est spécialisé dans la collecte, l’extraction, la conservation et la distribution d’ADN génomique de haute qualité, dans un but de recherche. Les ressources biologiques du CRB NeuroSenSCol proviennent de patients atteints de maladies neurosensorielles, principalement de maladies rétiniennes, ainsi que de sujets contrôles (membres de famille non atteints pour les maladies monogéniques ou de sujets contrôles examinés pour les maladies complexes). Le CRB NeuroSensCol est certifié ISO 9001 et NFS96-900.

MISSIONS
1) Mettre en œuvre une politique d’assurance qualité englobant les activités de production, de stockage et d’archivage des données issues des laboratoires de recherche afin de garantir la Protection du Potentiel Scientifique et Technique (PPST) du Centre de Recherche de l’Institut de la Vision
2) Suivre le Système de management de la Qualité CRB

RATTACHEMENT HIÉRARCHIQUE
Le poste sera directement rattaché à la Direction de l’Institut de la Vision : Monsieur Serge PICAUD, Directeur et Madame Dominique SANTIARD-BARON, Directrice administrative

QUOTITÉ DE TRAVAIL
100%

ACTIVITÉS PRINCIPALES
Activités pour le Centre de Recherche Institut de la Vision (80 %)
* Poursuivre la mise en place des documents clefs d’un système de management qualité conforme à ISO 9001 :2015 pour les plateformes et pour les équipes de recherche (protocoles)
* Participer à l’organisation de la sûreté de l’Institut, la gestion des flux et la protection de l’information (analyse de risques, cartographies, procédures).
* Poursuivre la mise en application des règles d’hygiène et sécurité (maîtrise des risques professionnels, suivi des équipements), et la veille réglementaire.
* Proposer des méthodes d’archivage et de sauvegarde des documents.

Activités pour le Centre de Ressources Biologiques (20 %) :
* Suivre le SMQ (relevé des indicateurs, organisation et mise en œuvre d’audits qualité interne et externe et actions d’amélioration, organisation des revues de direction) et conduire l’amélioration continue (organisation des audits, suivi des actions d’amélioration et analyse d’impact) en vue du maintien de la certification ISO9001 :2015 sur les 2 sites (Institut de la Vision et Pitié-Salpêtrière (Plateforme de Ressources Biologiques)
* Assurer la mise œuvre de la migration normative vers ISO20 387.
* Diffuser et valoriser les résultats (présentations orales trimestrielles, revue de direction, rapports),
* Gérer les situations de changement avec mise en place de planification avec analyse des risques (migration du SMQ pour répondre aux exigences ISO EN 20387 ou ISO 9001),
* Assurer une veille réglementaire (législation et norme qualité),
* Communiquer et informer sur les conditions réglementaires et légales concernant l’hygiène et la sécurité (personnel).
* Veiller à l’application des règles d’hygiène et de sécurité.

COMPÉTENCES
* Méthodes, outils, normes et procédures de la qualité (connaissance approfondie)
* Techniques de présentation écrite et orale (connaissance générale)
* Langue étrangère : anglais B2 (cadre européen commun de référence pour les langues)

SAVOIR-FAIRE OPÉRATIONNEL
* Savoir préparer et appliquer les procédures d'assurance qualité
* Piloter un projet
* Animer une réunion
* Assurer une veille réglementaire en AQ

SAVOIR-ÊTRE
* Esprit d’équipe
* Sens de l'organisation en fonction des priorités
* Capacité de raisonnement analytique
* Sens critique

FORMATION ET EXPÉRIENCE
Master 2 Management de la qualité Licence de Biologie serait un avantage ou une culture des sciences de la vie. Expérience professionnelle confirmée dans le domaine 

PRISE DE POST
1er mars 2024

MODALITÉS DE CANDIDATURE
Merci d'adresser votre CV + lettre de motivation à Mme Dominique Santiard-Baron dominique.santiard-baron@inserm.fr